贝达药业甲磺酸贝福替尼二线治疗临床研究成果在jto发表-奔驰宝马电玩城

7月10日，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(journal of thoracic oncology, jto，影响因子20.121）在线发表了甲磺酸贝福替尼单臂、多中心ii期临床试验（ibio-102）的研究结果。

贝福替尼是针对t790m突变的第三代egfr-tki。2018年12月，贝达药业与益方生物科技（上海）股份公司达成合作，共同拥有贝福替尼在中国大陆、香港和台湾地区（“合作区域”）的知识产权，并独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。2021年3月，贝福替尼上市申请获受理；4月，贝福替尼二线临床研究数据在第112届美国癌症研究协会（aacr）年会上亮相。

ibio-102研究是一项单臂、多中心ii期临床试验，由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头完成。研究评估了贝福替尼在既往一代/二代egfr-tki耐药后产生t790m突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者中疗效和安全性。

研究纳入了290例经egfr-tki治疗进展并伴有t790m突变的nsclc患者。研究结果显示，在itt人群中，经irc评估（截至2021年8月15日），75~100mg贝福替尼治疗的orr为67.6%，dcr为94.8%，中位pfs为 16.6个月，中位dor为18.0个月。研究者评估的中位pfs为12.5个月。贝福替尼同样能够有效控制颅内病灶。34例基线存在颅内靶病灶患者irc评估的iorr为55.9%，颅内中位pfs目前尚未达到。安全性方面，绝大部分患者可耐受贝福替尼治疗，最常见的治疗相关不良事件是血小板减少、贫血、白细胞计数降低、头痛和皮疹等。大多数不良反应为1级或2级。