《国际金融报网》:全国人大代表丁列明:建议加快药品审评审批|两会声音-奔驰宝马电玩城

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《国际金融报网》:全国人大代表丁列明:建议加快药品审评审批|两会声音
日期: 2022-03-05

作为医药领域的代表,丁列明共提出了7项有关医药领域的建议,其中包括关于持续加快药品审批,关于畅通创新药准入医疗机构提升患者用药可及与创新药研发可持续等。


3月5日,十三届全国人大五次会议在北京召开。全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长丁列明携9份建议参会。作为医药领域的代表,丁列明共提出了7项有关医药领域的建议,其中包括关于持续加快药品审批,关于畅通创新药准入医疗机构提升患者用药可及与创新药研发可持续等。


建议一:关于持续加快药品审评审批的建议

当前,我国开启了全面建设社会主义现代化国家新征程,“面向人民生命健康”开展科技创新已经上升到国家战略高度,对创新药研发提出了新的更高要求。

对此,丁列明提出以下几点建议:

1.进一步加快注册核查速度。

2.进一步缩短与cde沟通会议的等待时限。

3.减少临床试验申请和补充申请的资质证明类材料。

4.加强对附条件批准新药后续临床试验的监管。

5.进一步加强对抗肿瘤药物研发的引导。

6.财政上给予更多经费支持,提升药品审评人员的福利待遇,并增加审评人员数量。


建议二:关于畅通创新药准入医疗机构,提升患者用药可及与创新药研发可持续建议

当前,我国医保、医疗的衔接与正在爬坡的医药创新产业格局仍存在兼容性问题,其中创新药入院难即“最后一公里”问题尤为突出。

为此,丁列明提出以下建议:

1.建立以“临床价值”为导向的“三药”外部联动机制。

2.建立符合创新药特点的医疗机构绩效考核指标。

3.规范药品上市后研究。

4.建立国家层面的药物政策和基本药物政策,统筹医药协调发展。

5.落实医疗机构主体责任。


建议三:关于进一步优化科技创新生态,鼓励新药自主研发的建议

为了进一步优化科技创新生态,加大支持力度、促进协同创新,鼓励多方发力共同推动新药自主研发,不断提升中国创新药的核心竞争力。对此丁列明建议:

1.积极探索以临床价值为主导的多方共赢的创新药合理定价机制。

2.进一步增进临床研究环节相关机构和专家间的协同。

3.吸引更多海外高端人才。

4.进一步加大对生物医药创业投资基金的税收优惠力度。


建议四:关于进一步鼓励和支持孤儿药研发的建议

我国对孤儿药研发的激励政策相对较少,主要集中在审评阶段。丁列明建议构建贯穿研发、注册、上市后各阶段的系统性激励机制:

1.在国家层面加强对罕见病诊治的统筹。

2.加大对孤儿药研发的激励和支持。

3.授予孤儿药市场独占期保护。


建议五:关于加快构建我国血液制品安全保障体系的建议

血液制品属于临床刚需药品,具有不可替代的治疗作用。为此,丁列明提出以下建议:

1.进一步加大对进口血液制品的检验和监管力度。

2.进一步提升我国血液制品的研发能力。

3.大力支持重组血液制品替代品的研发。


建议六:关于在医保奔驰宝马电玩城的支付方式改革中重视创新药使用的建议

由于创新药成本较高,医院出于控制成本的需要会天然地减少创新药的使用,这可能会给集采背景下已经大幅降价的创新药推广使用带来更大影响。为此,丁列明建议结合实际、因地制宜,从鼓励创新、保护创新的角度,对创新药的奔驰宝马电玩城的支付方式作进一步完善:

1.对创新药特别是国谈药品落实单独支付政策。

2.完善优先使用国家集采中标药品的机制。

3.加快数字医疗标准化建设。


建议七:关于缩小城乡医疗卫生服务差距推动共同富裕的建议

当前,我国城乡医疗资源配置不均衡,医疗卫生服务发展不充分的问题还比较突出。基于此,政府必须加大对农村医疗卫生投入力度,提高农村地区特别是贫困地区农民医疗的经济可及性和资源可及性。为此,丁列明建议:

1.强化政策指导。

2.抓好村卫生室建设。

3.完善医保政策。

除上述建议外,全国人大代表、贝达药业董事长丁列明还就“关于将‘五一’劳动节同步设立为全国性‘工匠日’”和关于加快制定个人信息安全国家强制性标准提出了自己的建议。


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