2021 wclc: 恩沙替尼国内注册ⅱ期临床ctdna探索性研究最新结果公布-奔驰宝马电玩城

 2021 wclc: 恩沙替尼国内注册ⅱ期临床ctdna探索性研究最新结果公布-奔驰宝马电玩城

您好!欢迎访问贝达药业官方网站。
服务热线:0571-86130357     | 在线反馈english
新闻中心 / news center
2021 wclc: 恩沙替尼国内注册ⅱ期临床ctdna探索性研究最新结果公布
日期: 2021-09-10

9月8日-14日,2021年世界肺癌大会(wclc)以线上虚拟会议形式召开,恩沙替尼国内注册ⅱ期临床ctdna探索性研究最新结果以壁报展示的形式在会上首次公布。

1.jpg


该研究是对于克唑替尼耐药后的alk阳性nsclc患者给予恩沙替尼qd给药治疗,探索性研究采用212基因二代测序panel进行ctdna动态检测。结果显示:178名受试者中50.6% ctdna样本检出alk融合,在alk融合样本中v1和v3占比分别为40.0% 和 31.1%。v1和v3受试者中位pfs 分别为5.5个月和6.6个月,两组无显著性差异。同时结果显示ctdna未检出alk融合的受试者中位pfs达16.1个月。此外,受试者根据alk-ctdna水平分为高水平组和低水平组,高水平组与低水平组相比,中位pfs较短(4.2个月vs 9.3个月),这可能与肿瘤负荷相关。与此前报道结果一致,恩沙替尼显示临床疗效高,特别是在v1和v3亚型之间恩沙替尼的疗效相似。


此次公布的探索性研究终点证明,恩沙替尼对于v1和v3亚型疗效获益相当。alex研究、alta-1l研究结果分别表明阿来替尼、塞瑞替尼均对于v1亚型疗效优于v3亚型。本次研究结果的公布使恩沙替尼以鲜明特点从二代alk-tki中脱颖而出,证明恩沙替尼是首个实现v1/v3亚型疗效获益相当的二代alk- tki。同时低水平alk-ctdna受试者疗效数据将恩沙替尼与其他alk tki成功区分开来,并为未来的临床试验验证提供了方向。


上一条: 贝达药业bpi-d0316和mil60临床研究成果亮相esmo年会
下一条: 贝达药业kras抑制剂bpi-421286项目i期临床研究首例受试者入组