贝达药业bpi-奔驰宝马电玩城

 贝达药业bpi-奔驰宝马电玩城

您好!欢迎访问贝达药业官方网站。
服务热线:0571-86130357     | 在线反馈english
新闻中心 / news center
贝达药业bpi-421286药品临床试验申请获受理
日期: 2021-01-21

qq截图20210125092847.png

1月21日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(cxhl2100046国;cxhl2100047国),公司申报的bpi-421286胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。


qq截图20210125092903.png

△bpi-421286作用机理图


bpi-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司开发,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆krasg12c口服小分子抑制剂,拟用于携带krasg12c突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。


qq截图20210125092934.png

△bpi-421286项目团队合影


临床前数据显示,bpi-421286体内外生物学活性一致,能有效抑制携带krasg12c突变肿瘤细胞的增殖,并在多种携带krasg12c突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。bpi-421286有望提供一种新的分子靶向治疗方法,使携带krasg12c突变的肿瘤患者受益。


贝达药业杭州研发中心主任吴颢博士表示,ras是人类肿瘤中突变频率最高的基因之一,在所有肿瘤中突变频率占20-30%,主要包括kras、hras和nras。其中,kras蛋白是最常见的突变亚型,比如krasg12c,即kars蛋白12位的甘氨酸(glycine)被半胱氨酸(cysteine)取代,在非小细胞肺癌中发生率约为14%,在结直肠癌发生率约为4%,另外在胰腺癌中发生率约为2%,具有极大的未被满足的临床需求。国内外已有以krasg12c为靶点的药物进入临床研究阶段,目前国际上尚无该靶点抑制剂上市。bpi-421286属于“境内外均未上市的创新药”,将提供一种新的分子靶向的治疗方法,使更多肿瘤患者受益。

上一条: 贝美纳荣获第十三届健康中国论坛国内十大新药
下一条: 新年新成果!贝达药业新药bpi-43487临床试验申请获得受理