贝达药业在研新药bpi-奔驰宝马电玩城

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贝达药业在研新药bpi-28592获批开展临床试验
日期: 2020-04-29

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       4月29日,贝达药业股份有限公司发布公告称,收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》(文号:cxhl2000065、cxhl2000066),公司自主研发的trk抑制剂bpi-28592片的药品临床试验申请获得批准。

       bpi-28592是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase,缩写为trk,又名神经营养受体酪氨酸激酶neurotrophin receptor kinase,缩写为ntrk)二代口服小分子抑制剂,可覆盖多种癌种,拟用于携带ntrk基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

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bpi-28592作用机理

       目前,全球仅有2款trk抑制剂实现商业化,其中larotrectinib(由bayer和loxo oncology共同开发)在美国上市,entrectinib(由roche集团成员ignyta开发)在美国和日本上市,中国区域尚未有trk抑制剂上市,trk变异癌症患者的医疗需求远未得到满足。bpi-28592属于二代trk抑制剂,临床前研究数据显示,其在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制肿瘤细胞增殖,并能对larotrectinib耐药的突变如trka (g595r)、trkc(g623r)等有效,有望提供一种新的分子靶向的治疗方法,为ntrk突变的肿瘤患者提供更多益处。

       bpi-28592项目负责人付经理说:“化合物的筛选历经千辛万苦,每一个数据我们都精益求精。研发期间我们曾确定了其它候选化合物,在研发的后期因一个药理数据存在隐患,我们忍痛淘汰了这个化合物。在原先药理数据的基础上,通过结构活性关系分析,重新结构设计,克服了原化合物的隐患并且找到了各方面性质更好的化合物——bpi-28592。从最初的先导化合物,一步一步优化,为了全新的ip,我们打破思维定式,在狭小的蛋白空间里发挥我们的创新和努力,最终做出了属于贝达的二代ntrk抑制剂,结构跟世界上在研的其他二代抑制剂有很大的不同,取得了理想的效果,这也体现了我们贝达人一贯的创新宗旨。”

       公司资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示,“该项目不仅提前完成了各项临床前研究,并高质量地提交了全部ind申请材料,再一次体现了贝达的研发实力和'贝达速度’。期待bpi-28592项目能够顺利推进,为更多患者造福。”


关于贝达药业

       贝达药业股份有限公司(股票代码:)是一家由海归高层次人才团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破,两获中国专利金奖,斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至2020年第一季度末,埃克替尼已惠及25万名晚期肺癌患者,累计销售近80亿元。公司建立了完整的新药研发体系,在杭州、北京分别设有研发中心,在研创新药30余项,涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症。公司还先后与amgen、xcovery、tyrogenex、merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类的健康福祉而共同努力。


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