我公司喜获“药械不良反应监测工作先进单位”称号-奔驰宝马电玩城

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我公司喜获“药械不良反应监测工作先进单位”称号
日期: 2014-05-06

  2014年3月27日,我公司被杭州市食品药品监督管理局评为2013年度“药品不良反应监测优秀基层单位”,以表彰贝达药业在规范执行药品不良反应监测工作中的优异表现,这是我公司连续第三年获此殊荣。同时我公司医学部杨敏获得“2013年度余杭区药械不良反应监测工作先进个人”称号。

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  自2011年8月凯美纳商标1.png上市以来,根据药品注册法规及批件的要求,我公司与医药工业科研开发促进会联合发起了《凯美纳商标1.png上市后安全性信息收集、监控及后续免费用药临床研究》的iv期临床研究。公司成立独立机构并配备专人负责凯美纳的安全性重点监测工作。第一年度(2011.8-2012.10)全面收集所有使用凯美纳的患者的安全性与疗效数据,总计收集6000多例患者数据及反馈信息,共收集上报1400余份药品不良反应;第二年度(2012.11-2013.10)对重点地区、城市的定点医院进行所有用药患者的信息收集,共收集1200多例患者的数据及反馈信息,共收集上报300多份药品不良反应。确认凯美纳的疗效及安全性与药品注册临床试验结论基本一致。

  通过两年多的不断努力,我公司不良反应监测工作卓见成效,获得了各级药监部门的高度认同,曾受邀在全省药品不良反应监测工作培训中进行工作介绍与经验分享;获邀与国家药品不良反应监测中心进行技术沟通讨论,为起草药品重点监测管理办法提供操作管理经验。

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