lancet oncology:埃克替尼iii期临床研究(icogen)结果全文发表-奔驰宝马电玩城

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lancet oncology:埃克替尼iii期临床研究(icogen)结果全文发表
日期: 2013-08-13

  2013年8月13日,由医科院肿瘤医院石远凯教授和中山大学附属肿瘤医院张力教授担任共同第一作者,孙燕院士作为通信作者的埃克替尼iii期icogen研究结果在国际著名学术期刊《柳叶刀》杂志肿瘤分刊(lancet  oncology)正式发表()。

  本研究采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药物平行对照的研究设计,是全球首个关于两种egfr-tki类药物的头对头比较的研究,在肺癌治疗领域具有里程碑意义。研究以吉非替尼作为阳性对照,探讨埃克替尼二三线治疗晚期非小细胞肺癌(nsclc)患者的疗效和安全性,全国共有27家研究中心参与。

  icogen研究于2009年1月正式启动,同年11月完成400例患者入组,2010年5月研究结束,并于2010年7月申报新药证书和销售批文,整个研究在保障高水准的同时短短两年结束,开创了我国创新药临床研究的先河。结果显示,埃克替尼的疗效和安全性与吉非替尼相当或更优。lancet oncology的审稿专家也一致认为该研究是一个高质量的临床研究。

  该研究结果曾以摘要形式发表于2011年和2012年的美国肿瘤学年会(asco)、世界肺癌大会(wclc)和欧洲肿瘤年会(esmo)等学术会议上交流。

  icogen研究是一项由本土临床研究者自主设计开展、评价中国原创药物的研究,该结果的发表,为icogen研究划上了一个圆满的句号。正如同针对本文同时在该刊发表的评论所言:埃克替尼是一个完美的案例,它开创了中国抗癌药研制的先河,是中国第一个真正意义上自主研发的抗癌药,代表了肿瘤领域的一个里程碑”。

  贝达药业借此机会衷心感谢所有参加本研究的研究者和广大的肿瘤患者。

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