《杭州日报》:十年,一个中国梦的新起点-奔驰宝马电玩城

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《杭州日报》:十年,一个中国梦的新起点
日期: 2013-01-18

  社会心理学家马斯洛在著名的需要层次论中阐述,人类最高等级的需要,可以归纳为“自我实现”的需要。这是一种创造的需要,满足这种需要就要求完成与自己能力相称的工作,最充分地发挥自己的潜在能力,成为所期望的人物......

  如果你了解丁列明,了解其团队,那么,在国家“千人计划”专家代表、医学博士、贝达药业负责人等标签之外,你能更真实细致地体会到,追求自我实现、致力人文关怀的仁者之心,那是一种静水深流的安然气质,一种笃定耕耘的坚毅态度,一种济人利物的悲悯情怀。

  这一切,源起自十年前,丁列明及其团队的一个中国梦......

  建设科技创新强国 医药岂能落后?

  “在国外,随处可见中国制造的服装和各类生活用品,但是医药领域却完全是个空白。不仅如此,就连国内的医院、药房里,也都充斥着大量的进口药品,这是何等的一种反差。”丁列明说。 国家综合实力越来越强大,各行各业的技术革新、产业发展一日千里、勇猛精进,医药这个短板,如何添注新的生命力?

  一如大部分精英知识分子的前半生,十年前,40 岁的丁列明在美从医,年收入超过20万美元,过上了安定的中产阶级的生活。如果他愿意,一切都会像行云流水般自然舒展,但是......

  我们说,每一个“但是”后面,都藏着一块 “红宝石” ,丁列明的“红宝石”同样掩盖不住光芒,即使在最冷寂的黑暗中,亦是熠熠生辉:建设强大繁荣的中国,医药岂能落后?是祖国培养了自己,现在自己已具备研制新药的专业知识,为何不为祖国雪中送炭,却要为他国锦上添花?

  2002 年7 月,丁列明与已在耶鲁大学做博士后的王印祥和医用化学博士张晓东聚集在一起,共同商讨由张晓东设计、多位博士共同参与的抗癌新药项目的推进问题。

 

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1.gif海归博士团队

 他们的第一个产品就是国家一类新药盐酸埃克替尼,这是我国第一个小分子靶向抗癌药。

  2006 年开始临床试验,需要自己的生产基地,在余杭区政府的帮助下,贝达药业收购了一家当地的药厂。2008 年底,在盐酸埃克替尼即将启动iii 期临床试验之时,正值全球经济危机。经过 i 、ii 期临床试验的大量投入,企业资金已经耗尽,急需增资但原本计划投资的海外风险基金由于国际形势所迫突然反悔,取消投资计划。以丁列明博士为首的贝达药业团队自筹资金购买试验用药,偿还银行利息,坚持进行iii期临床试验。

  危急时刻,余杭区政府雪中送炭,通过创投引导基金支持了1500 万元,帮企业渡过难关。iii期临床试验终于在 2009 年2 月得以正式启动。2011 年 6 月,贝达药业自主研发的小分子靶向抗癌药一一盐酸埃克替尼(凯美纳)正式获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药,并于当年8 月13 日正式上市投放市场。

  凯美纳项目先后获得国家科技部的创新基金、“863 计划”、重大新药创制专项和浙江省、杭州市“十一五”重大专项的支持,拥有中国、美国和国际专利。凯美纳研发及成功上市,被卫生部陈竺部长赞誉为相当于民生领域“两弹一星”问世。

  从事肿瘤内科治疗的临床和实验研究工作40 余年的中国工程院院士孙燕说“凯美纳的出现,标志着我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子己成为了历史。更难能可贵的是凯美纳的疗效与进口药物一致,但费用只有进口药物的三分之二。”

  为使更多患者能从这一成果中受益,同时减轻患者经济负担,贝达药业于2011 年11月与中国医药工业开发促进会共同推进后续免费用药项目。针对晚期非小细胞肺癌患者,在连续服用 6 个月凯美纳后,如果病情得到控制,并 通过临床审核,将可获得凯美纳的后续免费用药,直到病情进展为止。

  2012 年10 月,凯美纳项目被授予国家专利金奖,也是当年度我省唯一一个金奖。

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1.gif我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药

 “就让我们来为老百姓研发更多便宜疗效又好的药! ”

  “在非小细胞肺癌分子靶向新药凯美纳成功上市之后,我们并没有停步。目前,我们有10 个1.1 类的新药正在研发,也就是说,创新药物研发正进入阶梯式发展阶段。”2013 年伊始,丁列明及其团队踌躇满志。

  翻开新中国建立以来的药品目录,绝大部分是仿制药,自主研发的新药寥寥无几,堪与国际竞争的尖端新药更是罕见,从这个意义来讲,凯美纳无疑是打响了“头炮” ,撩开了中国创新药物研发的“面纱”。

  谈及贝达药业今后的发展愿景,丁列明说,要抢占分子靶向药物国际制高点,让科技真正惠及民生。

  从科技发展的角度,当今正是靶向抗肿瘤药物的新时代,分子靶向抗癌药解决了传统化疗药物没有解决的脊髓造血抑制毒性等问题,这些新技术正在悄悄改变着人类的生活。

  凯美纳上市至今一年半,临床治疗13000 多个晚期肺癌病人,收集了6000 多个疗效以及安全性的数据,疾病控制率达80% ,治疗有效率超过30%。2012 年,凯美纳又被录入由全球最大 的临床数据提供商citeline 出版的《2012 年药物研发年度报告》的全球新药研发目录,成为该报告有史以来录入的唯一一个中国创新药。

  “我们的专家团队正在着手研发代号分别为 bpi -4000,bpi -7000 和 bpi-9000 的分子靶向抗癌药,其中 bpi -7000 和 bpi -9000 有望完成动物实验,2013 年申请临床研究。”丁列明透露。

  这意味着更多“中国创造”的创新药将在不久的未来陆续面世,为饱受疾病痛苦的人带来生命的火种,真真切切受益到国家创新和进步的成果,也为推动我国医药行业的技术进步和医药产业的健康发展添注动力。

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1.gif贝达药业全景

 当梦想成为现实,更大的愿望正在被激发

  2013 年1月,浙江余杭,一个总部在中国的大型跨国制药企业正在启航......

  如果说,实现梦想的过程本身,体现了生命的最终含义,那么,在丁列明以及团队创业十年的节点上,一个更大的愿望正在被激发,这也是一个中国梦的新起点。

  当初,凯美纳取得新药上市证书后,很多大型制药企业先后上门收购,转让价更是天价:2.5 亿美金!但,这些公司大都是欧美跨国制药集团,这也是丁列明及其团队“意难平”的地方,什么时候,中国的医药产业才能勇立潮头?

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1.gif北京研发中心

  贝达药业作为一个成功的创业团队,在技术创新的同时,其自身也正在从一个单纯的研发团队向完整医药产业链条的构建过渡。丁列明说,抢占分子靶向药物国际制高点,打造总部在中国的大型跨国制药企业,实现制造向创造的“反转” 是贝达的终极目标。

  一方面,凯美纳研发上市成功,标杆的力量吸引更多带项目的优秀人才主动与贝达合作;另一方面,贝达药业高效的商务模式,丰富的产品注册经验以及强大的后续市场开拓能力,得到业界越来越多的关注和认可,尤其是丁列明团队的本土经验和国际化视野相得益彰,正在成为“反转”的利器。

  生物制药巨头安进公司(amgen)前不久与贝达药业签订战略性合作协议,委托贝达拓展其产品在中国市场的销售。这在从前,几乎是闻所未闻的事!

  眼下,丁列明和他的团队正在谋划建立生物医药发展基金。作为过来人,他们深刻地意识到,创新药物的研发,资金是活命水,08 年凯美纳挺过来了,是幸运的,但还有很多优秀的医药项目,它们不能仅仅因为非技术原因被放弃,这也是丁列明筹措建立基金的初衷:帮助更多前沿科技项目与资本实现有效对接,引进更多的人才、启动更多的 项目,用仁心仁术书写医药创新之路。

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1.gif凯美纳上市会

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1.gif凯美纳周年庆

余杭记者站 王丽娟

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