《搜狐网》:贝达药业开展凯美纳上市后安全信息收集监控-奔驰宝马电玩城

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《搜狐网》:贝达药业开展凯美纳上市后安全信息收集监控
日期: 2011-11-21

  11月16日,浙江贝达药业有限公司与中国药促会在北京联合举行“凯美纳”上市后安全性信息收集与监控及后续免费用药研究启动会。启动会由中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会主席;卫生部药物政策与基本药物制度司郑宏司长到会致辞,中国药促会执行会长宋瑞霖等领导以及组成项目指导委员会的30多位肺癌领域知名专家出席了会议。会议由总裁王印祥博士主持,研发副总裁谭芬来博士和市场总监万江分别就凯美纳上市后临床试验及凯美纳上市后4个月的表现作了专题汇报。

  “凯美纳”,通用名为盐酸埃克替尼,是由中组部“千人计划”归国学者丁列明博士领衔创办的浙江贝达药业有限公司自主研发的国家1.1类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药,在研发过程中曾得到科技部创新基金、“863”高科技计划和国家重大新药创制专项资助,2011年8月12日全国上市会。为了考察该药的安全性、疗效及用药的相关信息并回报社会,浙江贝达药业有限公司在该药上市后不久即开展上市后的再评价工作,并为使用“凯美纳”6个月的患者免费提供后续治疗的用药。

  在启动会上,宋瑞霖会长与丁列明董事长分别代表中国药促会与贝达药业致词并签订了“凯美纳”上市后安全性信息收集与监控及继续免费用药合作协议。中国药促会作为促进医药产业创新的行业组织,将为“凯美纳”的四期临床研究与后续免费用药提供服务。

  与会专家就“凯美纳”的四期临床研究与后续免费用药提出了宝贵意见,他们多数参加了“凯美纳”的ⅲ期临床研究。与会专家希望能够把四期临床做扎实,通过质量控制、患者教育、科普教育、优化慈善路径等,为我国人民提供安全、方便的抗肺部肿瘤的药品。

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